首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
日前,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过世界卫生组织预认证。馨可宁二价人乳头瘤病毒疫苗是万泰携手厦门大学联合开发的,拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是首支国产宫颈癌疫苗,也是全球第三家获批的HPV疫苗,获批的年龄段为9-45 岁、定价329元/针。值得注意的是,其在国内独家获批9-14岁2针免疫程序、15-45岁3针法。
目前,在通过WHO预认证的疫苗中,一共有4个宫颈癌疫苗,分别是GSK公司的2价宫颈癌疫苗、默沙东公司的4价、9价疫苗以及厦门万泰的2价宫颈癌疫苗。(来源:南方日报)